A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária suspendeu nessa quinta (14) a distribuição e a venda dos
lotes dos anti-inflamatórios diclofenaco, estolato de eritromicina e nimesulida
da empresa Prati Donaduzzi. A decisão foi tomada porque a empresa alterou o processo
de produção dos três medicamentos sem prévia avaliação da agência reguladora.
A Anvisa também determina
que a empresa recolha o estoque existente no mercado e recomenda que quem tenha
o produto em casa não faça uso. Os lotes do diclofenaco sódico 50 mg suspensos
são todos produzidos até dia 19 de outubro de 2015. Já o estolato de
eritromicina 50 mg/mL suspensão oral e a nimesulida 50 mg/mL suspensão oral
tiveram suspensos todos os lotes produzidos com irregularidade, sem
especificação de data.
Procurada, a empresa Pratti
Donaduzzi disse que as alterações feitas sem autorização da Anvisa visam à
modernização dos processos produtivos e do parque fabril, com instalação de
novos equipamentos com a mais alta tecnologia disponível no mercado mundial. Em nota, a empresa afirma
que seus produtos atendem os mais altos padrões de qualidade e eficácia na sua
plenitude, “uma vez que as constatações pós-registro são de ordem documental”.
A empresa diz que está tomando todas as medidas cabíveis para resolver a
situação o mais breve possível.
Agência
Brasil
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